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从“对症”到“对因”:中盛溯源NCR101临床治疗初见成效

来源 2025-09-02 12:10:50 医疗资讯

"以前爬个楼才喘,现在走两步路、甚至静静坐着,都感觉气上不来。"这正是许多间质性肺病(ILD)患者的真实困境:现有治疗虽能暂时缓解气短、延缓肺功能下降,却无法阻止肺组织纤维化持续加重。药效越来越短,呼吸却越来越难。

面对这一困局,中盛溯源联合上海市第六人民医院突破传统疗法局限,采用静脉输注方式,将自主研发的全球首款基因修饰iPSC衍生间充质样细胞(iMSC)疗法——NCR101用于治疗间质性肺病,并取得了良好效果,患者获得积极改善。其中包括用力肺活量(FVC)提升20.2%,肺总容量增加,肺部磨玻璃影消失。更令人惊喜的是,部分患者还出现全身性改善,如白发明显变黑,甚至能够进行中等强度的健身活动,整体健康状况获得多方面积极提升。

【核心临床数据披露】

 多项指标改善

  • 输注后8周观察到用力肺活量(FVC)提高20.2%,其他药效指标HRCT评分、圣乔治呼吸系统问卷评估(SGRQ)、6分钟步行试验距离均值较基线均有明显的改善。
  • 值得注意的是,HRCT表现较基线明显改善的患者,表现为肺总容量增加磨玻璃影消失

 疗效持续向好

  • 治疗后12周观察到第1秒用力呼气容积(FEV1)、HRCT评分、圣乔治呼吸系统问卷评估(SGRQ)、6分钟步行试验距离均值高于基线水平。

 全身性综合获益

  • 接受NCR101治疗后,患者的整体状况得到不同程度的改善,其中包括白发明显变黑,可以进行中等强度的健身活动等。

 安全性优异

  • 未发生药物相关不良事件(TRAE)
  • 无严重不良事件报告(SAE)

【四大核心技术优势】

NCR101由中盛溯源研发,基于诱导多能干细胞(iPSC)技术平台,并利用iPSC易于基因修饰的特性进一步增强iMSC的治疗效果,具备四大核心优势:

 高效治疗:基因修饰增强iMSC的抗纤维化和组织修复能力,提升疗效的对症性;

 稳定均一:来源于单克隆种子的iMSC生产工艺可确保细胞质量批次间高度一致,突破传统MSC治疗的异质性难题;

 量产保障:实现标准化、药品化制备,保障治疗产品的可靠性和可及性;

 治疗便捷:相较传统疗法显著减少了给药频率,大幅提升患者获益。

【未来展望】

作为全球首款基因修饰iMSC细胞治疗产品,NCR101的积极临床数据为针对ILD的细胞疗法提供了有力的概念验证POC(proof of concept),其给药后逆转肺纤维化进程的突破性疗效,为ILD治疗开启了从延缓疾病到主动修复的新路径。随着临床试验的持续推进,其潜力将获得进一步验证,或许能彻底转变现有的治疗模式。

除了NCR101外,中盛溯源针对膝骨关节炎和移植物抗宿主病的iPSC衍生细胞产品已处于注册临床Ⅱ期阶段,面向帕金森病、血液肿瘤等适应症的iPSC衍生细胞产品处于注册临床Ⅰ期试验阶段。未来中盛溯源将全力提速多款临床管线的开发及后续产品商业化。

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