近年来，肺腺癌的诊疗策略不断精细化，尤其是以肺部磨玻璃结节（GGO）为主导的早期侵袭性肺腺癌。传统观点认为，早期非小细胞肺癌患者应行系统性纵隔淋巴结清扫（LND）以确保彻底切除及准确分期。然而，系统性LND不仅切除转移淋巴结，也同时清除大量非转移淋巴结，带来咳嗽、乳糜胸、神经损伤等手术风险。

近日，来自复旦大学附属肿瘤医院胸外科主任陈海泉教授发表了一项多中心、开放标签、II期非劣效性随机对照试验，首次比较了GGO主导的侵袭性肺腺癌患者中“系统性纵隔淋巴结清扫”与“无纵隔淋巴结清扫”两种手术方案的安全性和效果，结果显示，无淋巴结清扫组不仅无转移发生，且术后恢复更佳，显著缩短手术时间和住院天数，减少出血量，且并发症明显降低，提示这一患者群体或可免除系统性淋巴结清扫的传统手术规范。

 

本研究设计为多中心、开放标签、II期非劣效性随机对照试验（注册号NCT04527419）。纳入18至75岁，ECOG评分0-1，临床分期T1N0M0，肺部GGO主导（CTR≤0.5，最大径≤3cm），单发、可切除的侵袭性肺腺癌患者。患者术中确诊为侵袭性肺腺癌后随机分为两组：系统性纵隔淋巴结清扫组和无纵隔淋巴结清扫组。术式包括肺叶切除或段切除，由主治医师决定。主要终点为3年无病生存率，次要终点包括手术时间、失血量、引流管留置时间、住院时长及术后并发症。

试验流程图

结果显示，截至2025年1月，302例患者完成中期分析，两组基线特征均衡。系统性LND组淋巴结清扫中位数为10颗，涉及6个站点，无淋巴结转移；无LND组中位数为3颗（主要为门静脉淋巴结），同样无发现转移。无LND组相比系统性LND组，手术时间显著缩短（74 vs 109分钟，P<0.001）、失血量减少（44mL vs 82mL，P=0.033）、引流管留置时间缩短（2.7 vs 3.0天，P=0.037）、住院时间减少（3.9 vs 4.5天，P=0.002）。并发症发生率显著较低，无LND组3.3%而系统性LND组达9.3%（P=0.003），系统组出现一例乳糜胸、一例缺血性心脏病及一例因上腔静脉损伤导致的严重出血。两组3年无病生存率及总生存率无显著差异。

图：按LND与否分层的（A）无病生存期和（B）总生存期的Kaplan-Meier曲线

总之，基于中期分析结果，GGO主导的临床T1N0M0侵袭性肺腺癌患者无淋巴结转移风险，系统性纵隔LND未显示出额外获益，反而增加手术风险和并发症。遵循“不伤害”原则，建议终止该试验，推广无纵隔淋巴结清扫的手术策略，维护患者术后生活质量并保护免疫功能。

原始出处

Yang Zhang et al.Phase III Study of Mediastinal Lymph Node Dissection for Ground Glass Opacity–Dominant Lung Adenocarcinoma. JCO 0, JCO-25-00610 DOI:10.1200/JCO-25-00610

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Tags： J Clin Oncol：陈海泉教授团队提出早期肺癌手术新标准，以GGO为主的肺腺癌纵隔淋巴结“免清扫”