深度解析医学证据，lxfs.net为你支撑决策 为降低美国联邦医疗保险（Medicare）参保人群的处方药负担，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）于 2025 年提出两项强制药品定价改革模型 —— 高效药品定价全球基准模型（GLOBE）与守护医保免受药价上涨影响模型（GUARD）。两项模型均以 19 个人均国内生产总值相近的 “最惠国（MFN）” 药品价格为国际基准，当符合条件的单一来源药品售价超出基准时，药企需向 Medicare 支付差额返款。该政策的核心前提是新药可在 MFN 国家及时上市，从而形成可参考的国际价格体系，但目前缺乏新药在 MFN 国家上市节奏的实证数据。本研究通过回顾性分析，系统评估符合 GLOBE/GUARD 准入标准的新药在 19 个 MFN 国家的上市时间、覆盖范围与市场规模匹配度，为政策落地提供循证依据。 本研究为横断面研究，纳入 2015 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的小分子药物与生物制剂，依据 2023—2025 年 Medicare B 部分、D 部分支出数据，筛选满足单一

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