深度解析医学证据，lxfs.net为你支撑决策 复杂性尿路感染（complicated urinary tract infection, cUTI）包含肾盂肾炎及合并尿路结构 / 功能异常的尿路感染，是全球高发的感染性疾病，也是抗感染新药研发的核心适应症。流行病学数据显示，2016—2018 年美国因 cUTI 就诊急诊的病例近 250 万，患者住院率与耐药菌感染风险均显著高于单纯性尿路感染，带来沉重的公共卫生负担。美国食品药品监督管理局（FDA）已明确倡导，抗感染药物临床试验应纳入患者报告结局，全面评估治疗对健康相关生命质量（health-related quality of life, HRQOL）的影响，但目前 cUTI 领域尚缺乏标准化 HRQOL 评估工具，也无研究验证医生评估能否替代患者自报结果。   既往慢病领域研究已证实，医患对疾病症状负担、生命质量的感知存在显著差异，医生普遍低估疼痛、疲劳及情绪困扰对患者的影响。感染病领域仅 1999 年一项 HIV 研究发现医生对症状严重程度的报告低于患者自报，而细菌性感染尤其是 cUTI 人群中医患 HRQOL

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