深度解析医学证据，lxfs.net为你支撑决策 龋病是全球儿童最高发的慢性口腔疾病，美国超 40% 的儿童受其困扰，其中重度低龄儿童龋（S-ECC）进展迅猛，可引发疼痛、牙髓感染、牙齿早失，不仅影响儿童咀嚼功能与生长发育，还会导致缺课与家庭医疗负担激增。传统治疗常需在全身麻醉下完成牙体修复，成本高昂且伴随麻醉潜在风险，医疗资源匮乏地区的患儿更是难以获得规范诊疗。   氟化二氨银（SDF） 是一种低成本、操作简便的无创龋病干预药物，2021 年被世界卫生组织纳入基本药物清单，自 20 世纪 70 年代起已在全球广泛应用。在美国，SDF 仅获批用于成人牙本质敏感，儿科龋病治疗属于超适应症使用，但美国儿科学会、美国儿童牙科学会均已发布临床应用指南，新冠疫情后其临床使用率进一步上升。2016 年美国食品药品监督管理局（FDA）授予 SDF “突破性疗法” 认定，用于儿童龋损静止治疗，但此前缺乏美国本土人群、针对 3 岁以下重度龋患儿的高质量循证数据，2024 年 Cochrane 系统综述也指出其在乳牙列中的疗效证据等级偏低。本研究作为支持 FDA 适应症获批的核心 Ⅲ 期试

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