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深度解析医学证据,lxfs.net为你支撑决策 妊娠期肝内胆汁淤积症是妊娠期最常见的肝脏疾病,欧洲裔女性患病率约0.7%,南亚裔女性则高一倍,拉丁美洲安第斯地区可达3%。该病以母体瘙痒和血清胆汁酸升高为特征,瘙痒严重时可干扰睡眠并影响情绪,而并发症包括早产、胎粪污染羊水、胎儿宫内死亡及新生儿延长住院等。母体高胆汁酸血症程度与不良妊娠结局密切相关,当血清胆汁酸≥40 μmol/L时自发性早产和胎粪污染风险显著增加,≥100 μmol/L时孕35周后死胎风险上升。目前最常用的治疗药物熊去氧胆酸对瘙痒改善作用有限,虽能降低转氨酶和胎粪污染率,但随机对照试验对胆汁酸水平的影响结果不一。 回肠胆汁酸转运体抑制剂可通过阻断肠道顶端钠依赖性胆汁酸转运体减少胆汁酸重吸收,已在多种胆汁淤积性疾病中证实能减轻瘙痒和降低胆汁酸,其中maralixibat在进行性家族性肝内胆汁淤积症、Alagille综合征等疾病中疗效显著,尤其与部分ICP患者存在ABCB11和ABCB4基因杂合变异密切相关。因此OHANA试验旨在评估另一IBAT抑制剂volixibat在ICP患者中的安全性、耐受性和初步疗效。 OH