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2026年欧洲心脏病学会（ESC）年会暨世界心脏病学大会将于8月28日至8月31日在德国慕尼黑盛大召开。在HOT LINE 3专场上，来自德国慕尼黑大学的Konstantinos D Rizas教授将公布EPIDAURUS研究结果。POCKETIN基于该研究已发表的研究设计文章，特整理概述，以供速览。

研究背景

非瓣膜性房颤合并急性冠脉综合征接受PCI的患者，抗栓治疗策略的选择极具挑战性。既往认为三联抗栓治疗（阿司匹林+氯吡格雷+口服抗凝药）是标准方案，虽有效预防缺血事件，但出血风险显著增加。近年来，多项随机对照试验将基于VKA的三联抗栓与基于NOAC的双联抗栓（NOAC+P2Y12抑制剂）进行比较，显示双联抗栓可减少出血且不增加缺血事件。然而，约30%-40%的患者对氯吡格雷反应不佳，尤其在ACS情况下缺血保护不足。近期荟萃分析显示，三联抗栓相比双联抗栓可降低PCI术后30天内支架血栓风险。因此，PCI术后第一个月内采用更强效的血小板抑制可能降低缺血事件，随后降阶至较弱抗血小板治疗可能在不增加出血的前提下维持获益。

研究设计

EPIDAURUS是一项由慕尼黑大学发起的随机、开放标签、盲法终点评估、IV期优效性试验，在奥地利和德国的37个中心开展。研究纳入602例非瓣膜性房颤合并ACS（STEMI或NSTEMI）并成功接受PCI的患者，随机化在PCI术后24小时内完成。

患者按1:1随机分配至强化组或标准组。强化组接受NOAC联合一种强效P2Y12抑制剂（普拉格雷10 mg每日一次，或替格瑞洛90 mg每日两次）持续一个月，随后转换为NOAC联合氯吡格雷75 mg每日一次。标准组从随机化开始即接受NOAC联合氯吡格雷75 mg每日一次。两组均停用阿司匹林。普拉格雷在≥75岁或体重<60 kg患者中减量为5 mg每日一次。

主要终点为优效性检验的6周时主要缺血事件复合终点（全因死亡、心肌梗死、明确或可能的支架血栓、缺血性卒中、系统性栓塞和紧急血运重建），以及非劣效性检验的6周时BARC≥2型出血。次要终点包括各组成事件、6个月全因死亡和因急性心衰或ACS非计划住院等。

研究进展

EPIDAURUS试验于2021年12月16日启动，2026年5月22日完成主要终点数据收集，2026年5月30日完成全部研究，实际入组602例患者。研究结果预计将在2026年ESC年会上公布，为房颤合并ACS行PCI患者的最佳抗栓策略提供关键证据。

EPIDAURUS试验首次系统评估了房颤合并ACS行PCI患者在NOAC基础上，采用强效P2Y12抑制剂强化治疗一个月后降阶至氯吡格雷的策略。该策略旨在PCI术后早期血栓风险最高的阶段提供更强效的血小板抑制，同时通过早期降阶减少长期出血风险。研究结果将为临床实践中这类高缺血和高出血风险患者的个体化抗栓治疗提供重要循证依据，优化获益-风险平衡。

参考文献：

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04981041

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