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2026年欧洲心脏病学会（ESC）年会暨世界心脏病学大会将于8月28日至8月31日在德国慕尼黑盛大召开。在HOT LINE 11专场，美国犹他州默里市因特蒙廷医学中心Joseph B Muhlestein教授将公布TARGET-CTCA研究的最新研究结果。POCKETIN基于既往发表的文献，特整理出该研究概述，供您速览。

研究背景

动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）仍是全球致死致残的主要原因，约80%的65岁以下ASCVD死亡发生于首次事件，因此，一级预防中准确识别高风险个体并给予有效治疗至关重要。目前美国指南推荐使用汇总队列方程（PCE）基于传统危险因素估算10年ASCVD风险来指导他汀启用，而冠状动脉钙化（CAC）评分通过CT直接量化冠脉斑块负荷，已被证实能强效预测心血管风险，并可作为风险增强因素用于决策存疑者。然而，两者在临床实践中常对同一患者给出截然不同的风险评估结果——CAC可对高达50%的中等风险患者进行风险重分类，且直观的影像结果有望提升治疗依从性。但作为他汀启用的一线指导工具，CAC是否在硬终点事件上不劣于甚至优于传统风险方程，此前缺乏大规模随机对照试验的直接比较。

研究设计

美国Intermountain医疗系统开展的CorCal Outcomes随机对照试验（NCT03439267）纳入约5329名无糖尿病、无已知ASCVD病史、年龄50-80岁（男性）或60-80岁（女性）的一级预防受试者，将其1:1随机分配至两种他汀启动策略组（图1）：

PCE策略组（标准对照组，n=2642）：依据2018年美国胆固醇管理指南，根据PCE计算的10年风险评分决定是否启用他汀及强度（风险≥7.5%推荐中等强度，≥20%推荐高强度，＜5%不推荐）。

CAC策略组（影像指导组，n=2687）：受试者接受CT冠状动脉钙化扫描，根据Agatston评分及年龄/性别百分位数决定他汀方案（评分＞100 Agatston单位推荐高强度他汀；评分1-100且百分位数≥75%推荐中等强度他汀；其余情况不推荐，除非LDL-C≥190 mg/dL）。

图1. 研究设计

研究的主要终点为复合主要不良心血管事件（MACE），包括全因死亡、非致死性心梗、卒中及任何动脉血运重建。研究采用非劣效性设计，假设CAC策略在预防MACE方面不劣于PCE策略（非劣效界值设定为风险比HR上限1.30），若非劣效达成则进一步检验优效性。次要终点包括卫生经济学成本、他汀依从性（覆盖天数比例）、他汀相关不良事件及需治疗患者比例等。

研究进展

CorCal Outcomes研究于2019年10月启动招募，至2025年3月25日完成全部入组。然而，研究过程中面临两大挑战：一是COVID-19疫情导致招募放缓；二是实际事件率低于初始预期。基于此，研究团队于2021年9月将统计把握度从90%调整至80%，目标样本量从9000例降至5546例，目标事件数从621例降至465例。至2024年12月，数据安全监查委员会（DSMB）审查后指出，由于新版PREVENT风险方程已发布，继续以PCE作为标准对照存在争议，且事件率过低难以在合理时间内达成目标，建议研究方探讨有序提前终止的方案。研究团队经与DSMB协商后，于2025年3月正式接受建议，终止入组，并在约1年后（即2026年第二季度）完成最终随访。

CorCal Outcomes作为迄今为止最大规模头对头比较CAC与PCE指导他汀启用的一级预防随机试验，其最终结果有望为临床实践中如何精准选择他汀治疗人群提供关键的高级别证据。

参考文献：

1．Anderson JL, May HT, Winslow T,et al. CorCal Outcomes: A randomized trial using the pooled cohort equation or coronary artery calcium to select statin therapy in primary prevention patients. Study design and baseline characteristics. Am Heart J. 2026 Sep;299:107473. doi: 10.1016/j.ahj.2026.107473. 

2．Effectiveness of a Proactive Cardiovascular Primary Prevention Strategy, With or Without the Use of Coronary Calcium Screening, in Preventing Future Major Adverse Cardiac Events (CorCal) https://clinicaltrials.gov/study/NCT03439267?tab=results

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