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院外心脏骤停(OHCA)患者从倒地到除颤,每延迟1分钟,生存率下降约10%。通过智能手机应用激活附近志愿者取用自动体外除颤器(AED)前往施救,与标准急救医疗服务相比,理论上可大幅缩短首次除颤时间,但其对生存率的实际影响尚缺乏随机对照试验验证。2026年8月31日,ESC年会HOT LINE 12专场,丹麦哥本哈根Herlev Gentofte大学医院Fredrik Folke教授将公布HeartRunner试验结果。这项纳入逾2,100例OHCA事件的随机对照试验,或将明确社区急救员激活策略对OHCA患者30天生存率的影响。

研究背景
院外心脏骤停是重大的公共卫生挑战,生存率普遍较低。从倒地到除颤的每1分钟延迟,生存机会约下降10%。研究表明,若在5分钟内完成除颤,生存率可超过50%。提高旁观者心肺复苏(CPR)和早期除颤率是改善OHCA预后的关键。
在丹麦,通过普及公众的CPR知识和AED使用、建立覆盖所有紧急呼叫中心的全国AED登记系统,以及开展提升AED可及性的宣传活动,已使公共场所的旁观者除颤率提高了8倍(从2005年的不足2%上升至2017年的约16%)。然而,这些措施并未显著提高住宅区OHCA的旁观者除颤率,该区域是OHCA事件的主要发生地,其旁观者除颤率仅略有上升(从2005年的不足1%增至2017年的约4%)。多数国家住宅区OHCA的旁观者除颤率仍低于2%。
为提高早期旁观者干预效果,全球已实施短信或智能手机警报系统,以便派遣社区急救人员(CFR)进行CPR并取用附近的AED。通过紧急医疗调度中心动员志愿者市民,可能提高旁观者实施电击除颤和生存率。HeartRunner研究将探讨通过与急救医疗服务集成的移动应用程序激活注册志愿者市民对院外心脏骤停患者30天生存率的影响。
研究设计
HeartRunner试验是一项由研究者发起的随机对照试验,由丹麦首都地区紧急医疗服务机构实施。研究纳入所有经紧急医疗调度员确认的、发生在非养老院且年龄≥8岁的疑似院外心脏骤停患者,按1:1比例以每10个为一组进行随机分配,接受激活(干预组)或不激活(标准救治组,即常规急诊医疗服务[EMS]响应)HeartRunner志愿者的干预。两组均接受标准EMS救治,干预组在此基础上额外激活附近的志愿者响应。随机化在3个独立分层中分别进行,依据志愿者距离OHCA事发地点的预估时间分层:<3分钟、3-9分钟、>9分钟(图1)。

图1. 研究设计
研究主要终点为30天生存率。次要终点包括旁观者除颤率、旁观者心肺复苏比率、自主循环恢复率、1年生存率以及神经系统完整存活率。
研究进展与展望
根据ClinicalTrials.gov信息,研究于2019年5月15日正式启动。主要终点完成日期为2026年3月1日。
HeartRunner研究是一项随机对照试验,旨在评估通过智能手机应用激活社区志愿者急救员对OHCA患者30天生存率的影响。研究结果将为此类社区急救员激活策略能否真正转化为生存获益提供关键证据,有望为未来OHCA救治体系的优化提供决策依据。
参考文献:
1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03835403.
2. The HeartRunner Trial. ICH GCP. https://ichgcp.net/clinical-trials-registry/NCT03835403.
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