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心脏手术围术期及术后房颤高发，显著增加卒中风险。外科左心耳封堵术作为预防血栓栓塞的潜在策略，长期缺乏高级别证据支持。前期LAACS研究提示获益但样本量有限。2026年8月31日，ESC年会HOT LINE 12专场，丹麦哥本哈根Bispebjerg大学医院Helena Dominguez教授将公布LAACS-2研究结果。这项纳入1,500例患者的随机对照试验，有望为心脏手术中是否应常规封堵左心耳提供重要证据。

研究背景

房颤是心脏手术后常见的心律失常。在房颤期间，血栓主要形成于左心耳——左心房壁上的一个小囊。部分心脏外科医生会在术中封堵左心耳以预防卒中，尤其是在有房颤病史的患者中。然而，这一做法的疗效和安全性缺乏高级别证据支持。当前关于外科左心耳封堵预防血栓栓塞的推荐缺乏高质量证据。

前期LAACS研究（NCT02378116）是首个显示左心耳封堵对预防脑缺血损伤具有保护作用的随机试验。结果显示，LAACS组5例（5%）发生主要终点事件（包括临床卒中与静默性脑梗死），对照组14例（16%）（HR 0.3；95% CI 0.1–0.8；P=0.02）。但LAACS研究仅随机187例，其中141例按方案完成，卒中差异未达统计学显著性。因此，虽然结果令人鼓舞，仍需更大规模试验验证。LAACS-2研究正是在此背景下应运而生。

研究方法

LAACS-2是一项研究者发起、前瞻性、随机、开放标签、多中心、优效性临床试验。研究在丹麦、西班牙和瑞典的心脏外科中心开展。研究纳入的是年龄≥18岁、计划首次接受择期心脏直视手术的连续患者。如图1所示，患者按研究中心、手术类型以及术前或计划口服抗凝治疗进行分层。随后按1:1随机分配至左心耳封堵组（在计划心脏直视手术基础上加行左心耳封堵）或标准治疗组（左心耳保持开放）。

图1. 研究设计

研究主要终点为卒中（包括短暂性脑缺血发作，TIA）。次要终点（随访至少2年）为卒中（包括TIA）或静默性脑梗死（SCI）的复合终点；缺血性卒中（包括TIA）；全因死亡与卒中（缺血性或出血性）复合终点。安全性终点为术后30天内的围术期及术后并发症复合终点，包括出血（BARC 3a、3b、4级）、心包积液、再次进行心脏直视手术和院内死亡率等。

研究进展与展望

研究于2019年3月17日启动，预计于2026年10月31日结束。1,500例患者已完成随机化。主要终点数据采集已于2025年10月31日完成。

LAACS-2研究是一项多中心、国际随机试验，旨在明确心脏直视手术中封堵左心耳能否降低术后卒中风险——无论患者术前房颤状态和卒中风险如何。该试验有可能影响大多数接受心脏直视手术患者的左心耳封堵策略。1,500例的样本量和90%的检验效能使其有能力回答这一长期悬而未决的临床问题。

参考文献：

1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03724318 

2. Madsen CL, Park-Hansen J, Irmukhamedov A, et al. The left atrial appendage closure by surgery-2 (LAACS-2) trial protocol: rationale and design of a randomized multicenter trial investigating if left atrial appendage closure prevents stroke in patients undergoing open-heart surgery irrespective of preoperative atrial fibrillation status and stroke risk. Am Heart J. 2023;264:133-142.

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