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【指南解读】2024–2025 ARIA/EAACI指南更新:AR鼻用药物进入复方优先新时代

来源 2026-06-23 20:30:59 疾病防控

指南更新要点

l AR患者优选方案:INAH+INCS复方制剂>INCS单药>INAH单药

l 成人AR患者治疗首选药物:氮䓬斯汀-氟替卡松复方制剂

l INCS仍是单药治疗基石,优选丙酸氟替卡松或糠酸氟替卡松

l 鼻用减充血剂使用≤5天

一、 引言

变应性鼻炎(AR)是一种常见的慢性疾病,以鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞等症状反复发作为特征,显著影响患者生活质量、工作学习及日常社交活动。目前临床上已出台多部变应性鼻炎诊疗指南。近年来,随着移动健康(mHealth)相关研究数据的不断丰富,变应性鼻炎患者的用药模式、用药依从性、治疗满意度,以及疾病对患者工作效率的影响特征得到进一步明确,为指南更新提供了重要依据。ARIA工作组于2025年12月正式发布了2024–2025年版ARIA/EAACI国际指南1

本次更新版本沿用GRADE循证体系,构建了以患者为中心、数字化、AI辅助的新型诊疗体系,旨在为全球医生和患者提供更具可持续性的治疗建议2(图1)。同时,考虑到变应性鼻炎患者在过敏反应、生活受影响程度、治疗偏好及疾病管理方式等方面存在显著的个体差异,新版指南更加聚焦个体化诊疗,力求更贴合临床实际需求。

图1 2024–2025 ARIA-EAACI指南的核心模式

 

二、 复方制剂地位升级,氮䓬斯汀-氟替卡松组合成为成人AR首选方案

既往指南推荐变应性鼻炎阶梯治疗:轻症单用鼻用抗组胺药(INAH)或鼻用糖皮质激素(INCS),单药效果不佳时,再换用联合方案或复方制剂。新版指南不再强调升级治疗,而是建议根据患者症状负担、起效需求及整体控制目标,尽早选择更合适的治疗方案。尤其对于中重度AR、急需改善鼻眼症状和生活质量的患者,使用复方制剂的患者满意度更高、依从性更好,且其起效更快,可作为更强的初始治疗选择。

【指南推荐建议】:对单药治疗(INAH或INCS单独使用)症状改善不佳的AR患者,推荐使用INAH+INCS联合治疗,而非不进行治疗。(强推荐)

【指南推荐建议】:对于AR患者,相比于奥洛他定-莫米松组合,建议优先使用氮䓬斯汀-氟替卡松组合。(条件性推荐)

本次指南更新依托Meta分析结果,在众多联合治疗方案中明确了优选治疗方案与首选药物。该Meta分析共纳入48项符合条件的研究,17188名受试者3。结果显示,在改善鼻部症状总分(TNSS)方面,INAH+INCS、OAH+INCS(口服抗组胺药+鼻用糖皮质激素)以及INCS疗效最优。在改善眼部症状总分(TOSS)方面,INAH+INCS、INAH、INCS效果最佳。而在提升患者生活质量评分(RQLQ)方面,INCS+LTRA(鼻用糖皮质激素+白三烯受体拮抗剂)、OAH+INCS以及INAH+INCS的改善作用最为显著。

图2 森林图评估单一疗法和联合疗法对中重度AR的疗效和安全性。

(a)TNSS,鼻部症状总评分;(b)TOSS,总眼部症状评分;(c)RQLQ,鼻炎生活质量问卷;(d)AE,不良事件。

 

亚组分析结果显示,在各类INAH+INCS、INCS和INAH药物中,氮䓬斯汀-氟替卡松复方制剂综合疗效最优,成为成人患者的首选治疗方案。在改善鼻部症状、眼部症状、患者生活质量三大核心评价指标上,均展现出更优异的临床效果。其TNSS改善率、TOSS改善率、RQLQ改善率分别达91.1%、97.2%、91.9%,均位列同类药物首位。

相较于奥洛他定-莫米松复方制剂,氮䓬斯汀-氟替卡松在改善季节性变应性鼻炎鼻眼症状及提升生活质量方面更具优势,且起效更快、患者满意度与用药依从性更佳。Meta分析显示,该方案鼻部症状显著获益概率为23%,眼部症状及生活质量改善概率可达56%。两种复方制剂不良反应发生率相近,严重不良反应均罕见,且多与药物无关,整体安全性相当。

此外,针对无法耐受氮䓬斯汀-氟替卡松苦味的患者,可选择奥洛他定-莫米松复方制剂作为替代方案。

 

三、 单药治疗:INCS优于INAH,优选丙酸/糠酸氟替卡松

对于症状轻微、发作频率低、仅存在单一轻度症状的变应性鼻炎患者,仍可采用单药起始治疗。

【指南推荐建议】:对于AR患者,更建议使用INCS。(条件推荐)

【指南推荐建议】:对于成人AR患者,相比于其他INCS(如倍氯米松、布地奈德、环索奈德、糠酸莫米松、曲安奈德等),更推荐使用特定的INCS(特别是丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松)。(条件性推荐)

单药治疗中,两类药物整体疗效与安全性接近。其中鼻用糖皮质激素在多数国家价格更低、覆盖范围更广,综合成本效益更优;依从性、满意度也更高。丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松作为鼻用糖皮质激素优选药物,对于改善患者的生活质量效果显著。而单纯鼻用抗组胺药虽然也能起到缓解鼻眼部症状的效果,但因抗炎作用有限,仅可作为临时对症用药,因此不推荐作为中重度患者长期主力治疗方案。

 

四、 鼻用减充血剂:短期可用,超过5天明确不推荐

指南推荐建议:建议避免长期(>5天)使用鼻用减充血剂。(条件推荐),并强烈反对使用含麻黄碱的制品。

鼻用减充血剂能够快速疏通鼻塞,短期效果显著。但研究证据表明,鼻用减充血剂仅可短期缓解鼻塞,对鼻炎整体症状改善甚微,且增加黏膜干燥、灼痛等不良反应风险。长期滥用该类药物极易引发药物性鼻炎,导致鼻腔黏膜反跳性充血水肿,造成顽固性鼻塞,加重病情

 

五、结语

总体而言,2024-2025版ARIA/EAACI指南对鼻用药物推荐的核心更新在于:明确优先使用INAH+INCS联合用药或复合制剂,且INCS单药优于INAH单药,并首次在药物类别的基础上纳入“特定药物选择”,给出更精准的推荐建议。

本次更新依托高质量循证证据,推动AR治疗从传统的"阶梯升级"迈向"复方优先、精准选药"的新阶段。临床实践中,需打破传统用药思维,针对中重度、复合型症状患者尽早使用优选复方制剂,轻症患者规范使用单一激素药物,严格管控减充血剂使用。同时,具体决策仍需综合考虑疾病的临床异质性、患者偏好及治疗可及性。这一更新不仅提升了临床决策的精准性和操作性,更推动AR诊疗走向个体化、症状导向和复方优先的新范式,为患者带来更高的治疗满意度和更优的长期管理效果。

 

参考文献

1. Sousa-Pinto B, Bousquet J, Vieira RJ, et al. Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma (ARIA)-EAACI Guidelines-2024-2025 Revision: Part I-Guidelines on Intranasal Treatments. Allergy. 2026;81(4):954-976.

2. Bousquet J, Sousa-Pinto B, Vieira RJ, et al. Methodology for the Development of the Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma (ARIA)-EAACI 2024-2025 Guidelines: From Evidence-to-Decision Frameworks to Digitalised Shared Decision-Making Algorithms. Allergy. 2026;81(2):427-453.

3. Zhang Y, Zhang Z, Wang C, Zhang L. Efficacy and Safety of Combined Pharmacotherapies in Moderate-to-Severe Allergic Rhinitis: A Network Meta-Analysis. Int Forum Allergy Rhinol. 2025;15(9):898-914.

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