深度解析医学证据，lxfs.net为你支撑决策 新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）是全球首位的不可逆致盲眼病，长期玻璃体内注射抗血管内皮生长因子（VEGF）药物是该病的标准治疗方案，但频繁注射带来的就诊负担与操作相关风险，一直是临床未被满足的痛点。立体定向放疗（SRT）曾凭借两年随访中 “减少注射次数且视力非劣效” 的结果，被视为极具潜力的联合治疗手段。然而，发表于BMJ杂志的 STAR 研究四年长期随访结果却彻底反转了原有结论，为该疗法的临床定位与慢性病临床试验设计带来了深刻警示。 这项多中心、随机、双盲、假手术对照的器械试验在英国 30 家 NHS 医院开展，共纳入 411 名有既往治疗史的活动性 nAMD 患者，按 2:1 的比例分配至 16Gy SRT 治疗组与假手术对照组。研究前两年，所有患者严格按照试验方案每月随访，按需接受雷珠单抗注射；两年主要终点结束后，患者转入常规临床诊疗，抗 VEGF 药物选择与给药间隔由当地临床实践决定，但全程保持分组设盲，分别在第三、第四年完成完整的眼科检查与生活质量评估。研究核心终点为四年累计抗 VEGF 注射次数（优效性检验）与

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