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2026年欧洲心脏病学会（ESC）年会暨世界心脏病学大会将于8月28日至8月31日在德国慕尼黑盛大召开。在HOT LINE 9专场，哈尔滨医科大学税东教授将公布ECLIPSE-CKD研究的最新研究结果。POCKETIN基于既往发表的文献，特整理出该研究概述，供您速览。

研究背景

慢性肾脏病（CKD）患者往往伴随有高血压症状，而高盐饮食是导致血压升高的关键危险因素。然而，在CKD患者中，尤其是处于轻中度肾功能受损阶段的患者，长期摄入普通食盐（接近100%氯化钠）会加重肾脏负担和心血管风险。针对这一现状，哈尔滨医科大学公共卫生学院的研究团队发起了ECLIPSE-CKD临床试验。该研究由田懋一教授主持，旨在评估在早期慢性肾脏病患者（主要是G2或G3a期）中使用低钠盐替代品（含有75%氯化钠和25%氯化钾）的安全性和有效性，探讨其是否能有效控制患者血压，并密切监测其对血清钾水平及肾功能指标的影响，从而为该类患者的饮食临床干预提供科学依据。

研究设计

本研究是一项随机、平行对照、开放标签的干预性临床试验。研究计划在中国黑龙江省（佳木斯市、齐齐哈尔市）和湖北省（宜昌市）的疾病预防控制中心共同实施。试验预计招募634例符合条件的成年志愿者，按1:1的比例随机分配至干预组（317例）和对照组（317例）。

参与者为≥18岁成人，肾功能估算肾小球滤过率（eGFR）在45-90 mL/min/1.73m²之间（处于CKD G2或G3a 期），且有高血压史、正在服用降压药或基线血压过高，同时每周至少5天在家用餐。

两组随访观察期为3个月。干预组患者家庭将免费获得统一提供的低钠盐替代品(含有75%氯化钠和25%氯化钾），用于完全替代家中的普通烹调、调味及腌制食盐；对照组患者则继续保持原有的普通食盐使用习惯。

试验通过计算机程序，采用动态随机化最小化法进行县级分层随机分组，平衡了年龄、性别及基线收缩压等特征。由于食盐的使用特征，该试验对参与者和干预实施人员无法设盲（开放标签），但为了最大程度减少偏倚，随访调查员、数据分析师以及专门成立的“高钾血症事件判定委员会”均完全独立于分组情况。

试验主要终点指标为收缩压的变化；次要及附加指标包括舒张压、血清钾、血清肌酐、以及24小时尿钠和尿钾水平。

参考文献：

Effects of salt substitutes on blood pressure among patients with stage G2 or G3a chronic kidney disease: The ECLIPSE-CKD randomized controlled trial. https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=262175

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